MES X ISO 9001

1. ISO 9001 요구사항 분석

ISO 9001의 주요 요구사항을 MES 기능에 매핑해야 합니다.

ISO 9001 요구사항	MES 연계 포인트
고객 요구사항 파악 및 반영	주문관리, BOM 관리, 설비 스케줄링
프로세스 기반 관리	공정 흐름 설계, 라우팅 관리
문서화된 정보 관리	작업지시서, 검사 기준서, 변경 이력 관리
품질 관리 및 불량 분석	품질검사 기능, SPC, 불량코드 등록 및 분석
내부 감사 및 시정조치	이력 추적, 변경관리 로그, 알람/이벤트 로그
지속적 개선	KPI 대시보드, 생산성 분석, 품질 트렌드 분석

 

 

2. MES 기능 구성 시 ISO 요소 반영

MES 모듈별로 ISO 9001 요구사항을 어떻게 시스템화할지 설계합니다.

예시: MES 핵심 모듈별 ISO 연계

MES 모듈ISO 9001 반영 기능

 

MES 모듈	ISO 9001 반영 기능
생산관리	표준작업 절차 적용, 공정 추적, 실시간 상태 표시
품질관리	검사 계획, 불량 입력, 검사 이력 저장 및 분석
자재/LOT 추적	추적성 확보, FIFO, LOT별 품질 이력
설비관리	설비점검 기준 문서화, 유지보수 이력 관리
변경관리	BOM, 공정, 검사 기준 변경 이력 저장
문서관리	표준문서 통합관리, 승인 이력 추적
알람/경고	이상 감지 → 시정조치 → 재발방지 프로세스화
보고서	ISO 기준 KPI 리포트 자동화 (품질지표 등)

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3. 품질 중심 설계 요소 도입

MES 설계 시 품질 중심 사고(Quality-First Mindset)를 시스템에 녹입니다.

• 위험 기반 사고 적용:
  예: 특정 공정 불량률 상승 시 자동 경고 → 시정조치 프로세스 실행
• 지속적 개선 구조화:
  예: MES에서 수집한 품질/생산 데이터를 ISO 9001의 PDCA 사이클에 맞춰 분석
• 고객 중심 설계:
  고객불만과 VOC 데이터를 MES 품질모듈에 연동하여 문제 발생 원인 추적 가능

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4. ISO 인증 대응 기능 마련

ISO 심사 대응용 기능을 MES에 직접 포함시킵니다.

• 감사 리포트 자동 생성 기능
• 문서 변경 로그 이력
• 비가동 사유 및 품질 이슈에 대한 시정조치 기록 저장
• 모든 데이터의 Traceability (추적성) 확보

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5. 운영 단계에서 ISO 기반 유지관리

• 주기적인 내부 품질 감사 (MES 로그 기반)
• 정기적인 SOP 업데이트 (MES 문서관리 연계)
• 시스템 개선 요청 반영 (고객사 피드백 기반)